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Bioanalytical Services

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ADME Assay

Toxicology Assay

Absorption System社の分析グループは一連の活性物質(低分子からペプチド)や血漿、血清、尿、便、胆汁や組織のような生体マトリックスでの代謝物の定量分析を行っています。

  • GLP適合とGLP非適合の分析方法の開発
  • FDAのような監督庁の基準満たす分析の実施
  • ADMEスクリーニング、前臨床PK.およびTK試験のサポート
  • ヒトの臨床試験における、GLP下での血漿分析
  • 数サンプルから数千サンプルまで対応
  • LC-MS/MSを駆使し1週間で数千サンプルの分析
  • 分析方法の開発と譲渡
  • 代謝物の同定、スクリーニング、in vitroとin vivo両方で生成されたサンプル回収

機器は以下の通りです。

  • Thermo Scientific LTQ Orbitrap XL
  • Applied Biosystems Q TRAP LC-MS/MS System
  • Applied Biosystems API 4000s
  • Leap CTC Analytics Autosamplers
  • Tomtec Quadra 96 robotic sample prep workstation

LC-MS/MSのデータは、21CFR Part11に対応しているAnalystR Version 1.4.1で処理しており、全ての顧客への報告書は、21 CFR Part11対応のNuGenesis 7.0 databaseで保存されています。

全ての分析プロジェクトは、最も簡易的な試料調整から最も複雑な分析法検証まで高精度、効率的、迅速にアプローチします。

このサービスに関する詳しい内容については、Absorption Systemsのホームページをご参照ください。


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