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Medical Devices
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ADME Assay
Toxicology Assay |
Absorptioon Systems社では新しいデバイスの前臨床での開発をサポートするためにカスタマイズされた実験モデルや外科的処置などの幅広いサービスも提案しています。 外科医と実験助手は外科的研究の高度なトレーニングを受けており、幅広いデバイス評価試験での経験があります。 サンディエゴにあるUSDAおよびNIH公認、AAALAC認定実験動物施設で、医療用デバイスの幅広い前臨床試験が実施できます。
Absorption Systems社では多くの種類のデバイスの試験の経験があります。
サンディエゴの設備では、医療用デバイスのin vivo効果試験も行います。デバイスとデバイス素材の生体適合性評価も行います。 Biocompatibility医療用デバイスの試験では、デバイスもしくはデバイスを構成している材料の生体適合性の評価が必要です。これは、前臨床in vivo安全性試験の一種です。 サンディエゴの設備では、デバイスの種類、場所、使用目的、使用期間などを考慮した生体適合性評価が可能です。この試験のプロトコールは、FDA関連機関のICHないしはISOガイドラインに準拠しています。 生体適合性評価は下記の通りです。
このサービスに関する詳しい内容については、Absorption Systemsのホームページをご参照ください。 |


