Absorption Systems社ではお客様の化合物と薬物トランスポーターの相互作用を特定し、特徴を明らかにするために、複数のin vitroのモデルを使用しています。
どうしてトランスポーターに着目しなければいけないのでしょうか?
- トランスポーターは、基質となる薬物の消化管吸収を制限したり、胆汁や尿を通しての排泄に介在したり、脳やがん細胞や胎盤への取り込みを決定したりするため、薬物動態に非常に大きな影響を与えます。
- もし化合物が取り込み型トランスポーターもしくは排出型トランスポーターの基質であれば、基質もしくは同じトランスポーターの阻害剤である併用薬の薬物間相互作用を起こしやすくなります。
特に治療域の範囲の狭い薬物には投与量を慎重に調整しなければなりません。
- もし化合物がトランスポーターの基質もしくは阻害物質のときは、同じトランスポーターの基質である併用薬の薬物動態を変化させます。
- FDAは、現在NDAの出願の際にトランスポーターのin vitroにおける薬物間相互作用を調べることを求めています。
どうして前臨床のトランスポーター試験をASLPで行うとよいのでしょう?
- FDAへの申請に必要な双方向透過性(bidirectional permeability)のデータの提
供で 9年以上の実績があります。
- FDAによって定義されたトランスポーターアッセイ法を13年以上前から使用してい
ます。
- BCRP基質の最も信頼あるアッセイ法を持っています。
- トランスポーターアッセイで最先端のテクノロジーを保有しています。Absorption Systems社では、BCRP発現をノックダウンしたヒトの細胞系であるCPT-B1をはじめ
として、CellPort Technologies®という独自の細胞系を開発しました。