Early Phase Clinical Studies
with
Gamma Scintigraphy

Bio-Image社は、2000年にUniversity of StrathclydeおよびUniversity of Glasgowから独立したグラスゴー王立病院内に設備を持ち、ガンマシンチグラフィーを専門に早期の臨床試験をボランティアと患者に行うサービスを提供するCROです。この非侵襲性画像技術は、消化管・鼻・肺および眼でのシステムをモニタリングする技術です。Bio-Image社ではPK試験も行います。GMP施設で製造された臨床試験用サプライでICH-GCPガイドラインに完全準拠した試験を行います。

イメージングと創薬研究

専門的な画像技術でin vivoの特性や製剤の作用のモニタリングが可能になりました。 精密なシンチグラフィーの情報と薬物動態を合わせることにより製薬会社の医薬品開発の意思決定に役立ちます。 この早い段階での正確な意思決定により時間とコストを大幅に削減することができます。

Bio-Image社は次のようなサービスを提供いたします。

• Gamma Scintigraphy
• Magnetic Resonance Imaging
• Ambulatory Monitoring
• pH Monitoring
• Pharmacokinetic Monitoring
• Pharmacodynamic Monitoring
• Studies in Selected Patient Group

γ-scintigraphy

ガンマシンチグラフィーは医薬品製剤と生体に対して非侵襲性に視覚化できます。ガンマ線を放射する放射性医薬品を投与前に製剤に組み込み、正確な間隔で経時的にイメージングします。これらのイメージングはin vivoでの製剤挙動の情報を定性的、定量的に解析します。通常の2次元解析技術に加え、シンチグラフィーは3次元解析も可能です。

1. Gastrointestinal studies

• Site of delivery
• Proof of concept in vivo
• Food effects
• Inter/intra subject variability
• Gastric emptying
• Gastrointestinal transit
• In-vitro in-vivo correlation

	【Fig 1】	Dispersion of tablet in stomach
	【Fig 2】	Dual labeling of burst release formulation Showing gastric emptying of immediate release component (2b)
	【Fig 3】	Dispersion of formulation in ascending colon

New! - ImaGIT capsule

リモートコントロールで、液剤、半固形剤、固形剤を消化管の特定部位で放出させることのできるカプセルです。

 

2. Ophthalmic studies

• Pre corneal residence studies
• Studies in selected normal/patient group

	【Fig 4】	Initial precorneal distribution of formulation
	【Fig 5】	Clearance graph
	【Fig 6】	Final distribution

ガンマシンチグラフィーは、経鼻製剤や食道での滞留の研究、経肺製剤の蓄積試験に利用できます。 Bio-Image社では新規製剤や薬物送達システムに適したラベリングのデザインに豊富な経験を有しています。
これらの技術や他の製剤での応用研究については、お気軽にご相談下さい。

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