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Pre-formulation, Formulation development, Analytical method development and contract analysis....


イングランド北西部に位置するQuay Pharmaceuticals社は医薬品開発のための包括的なアウトソーシングサービスを提供します。 30年以上に渡り、製剤研究、剤形のデザイン、開発、製造の一線で活躍している、Mike Rubinstein教授を中心とした経口投与製剤のデザインと開発に優れた専門技術を有したサイエンティストが、製剤開発、分析サービス、治験薬提供の優れた提案をいたします。
Quay Pharma社は、MHRA (Medicine and Healthcare products Regulatory Agency)より、EU Clinical Trials Directive (EU CTD, 2001/20/EC)で明記されている、治験薬製造認可を得ています。

Quay Pharma社は医薬品開発に関連した次のようなサービスを提供致します。

粒径と表面積測定を含め、安定性、結晶多形、薬物-賦形剤相互作用の評価
製剤開発
  • 通常製剤およびコントロールリリースの錠剤とカプセル剤
  • 液体/半固形体を充填するカプセル剤
  • 非経口製剤
  • 液体/半固形製剤(クリームやゲルなど)
薬物送達の最適化
経験豊かな専門家による、低溶解性やバイオアベイラビリティーを改善する製剤の開発
製造工程開発、スケールアップおよび最適化
生産と分析のトラブルシューティング
圧縮シミュレーション
粉体の薬物の圧縮特性を理解することは錠剤の開発を成功させるために必要です。Quay Pharma社は高速打錠成型を模した圧縮シミュレーターを使っての経験が豊富です。
経皮吸収製剤のR&D
経皮吸収の開発と製剤化。医薬品および化粧品用としてのIn-vitro拡散実験(Franz cell testing)
製品登録
MHRA、FDAやEMEAの申請部門へのCMCやその他申請書類に関して豊富な経験を有しています。
技術報告書と固形製剤に関するコンサルテーション

臨床治検薬製造に関わる要求に答えます

Quay Pharma社のGMP用特別ルームは医薬品製造のための空調環境であるクラス100,000(ISO 8)に対応するように設計されています。

Quay Pharma社には、次のようなGMP生産設備があります。
  • 攪拌とホモジナイズ機器
  • ミキサー / 造粒装置
  • 粉末、液体、半固形体のカプセル充填機
  • 単式および回転式せん孔打錠機
  • 流体ベッドおよびドラム式コーティング / 乾燥機

また、Phase IおよびPhase IIでの臨床治験用投与剤形の製造も行っています。

  • 通常の錠剤
  • コントロールリリース錠剤
  • 粉末、液体、半固形を充填したカプセル剤
  • フィルムコーティング / 糖衣錠
  • 腸溶性錠とカプセル剤
  • 液体および半固形剤(クリームやゲルなど)

そして、Quay Pharma社は全てのQC試験サービスを提供いたします。

Quay Pharma社では、製造の分析支援に加え、お客様の特別なご要望に対して分析サービスを行います。

Contract Analysis
Quay Pharma社ではGC-MSやLC-MSを含め最先端の分析機器を用意しています。
検証と方法譲渡を含めた分析方法の開発
  • 分析法の開発と検証
  • 検定 / 検証 サポート
  • 分析コンサルタント
ICH安定性試験
Quay Pharma社ではICH準拠の安定性試験設備を提供します。
抽出と浸出
ISOおよび薬局方標準規格による、包装と医療用具のテスト

確かな信頼と経験

Quay Pharma社は、MHRA (Medicine and Healthcare products Regulatory Agency)より、EU Clinical Trials Directive (EU CTD, 2001/20/EC)で明記されている、治験薬製造認可を得ています。

Qauy Pharmaホームページ


問合せ先:
〒060-0002 札幌市中央区北2条西2丁目1-5 リージェントビル
Tel 011-223-7456  


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