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FDA公開データベースインターフェイス

Orange-Readers™

米国FDA(U.S. Food and Drug Administration)の医薬品関連データベースをはじめ、世界中の公的機関等から数多くの有用なデータベースが公開されています。オンラインサービスの場合は、問い合わせ情報がインターセプトされる不安があり、また、ユーザーインターフェイスも満足の得られるものではない場合が多いようです。公開情報の一部または全部をダウンロードすることが可能な場合もあります。しかし、いくらテキストデータとはいえ、データ量があまりにも膨大になるケースが多く、効率よくそれらのデータベースを利用することは容易ではありません。

Orange-Readers™は、データベースインターフェイスシリーズの第一弾として、新薬およびジェネリック薬を含む全てのFDA認可薬を掲載している、 OrangeBook (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) の情報を効率よく効果的に利用するためのインターフェイスです。

  Orange-Readers™2.0 製品資料

概 要

新薬およびジェネリック薬を含む全てのFDA認可薬を掲載している、 FDA OrangeBookは、現在、電子データで、Electronic Orange Book (EOB) Query data files として提供されており、どなたにでもダウンロードが可能ですが、全体を構成させるには、解凍して得られる3つのファイル(Products.txt, Patent.txt, Exclusivity.txt)のリレーションを取る必要があります。また、例えば、Products.txtは、30,000行以上有り、いかにテキストファイルといってもその扱いは容易ではありません。

Orange-Readers™は、正確な医薬品情報やパテントの有効期限を知ることができるので、製薬会社研究開発部門でのご利用はもちろん、知的財産を管理される御担当者様にもご利用いただけるソフトウェアでございます。また、薬剤師、登録販売者等の資格を目指す学生や、医薬品関連企業の新入社員用の勉強用ツールとしてもご利用いただけます。

Orange-Readers™の特徴

主な機能

EOBには、各エントリーについて、以下の情報が含まれています(エントリーによっては欠損している項目もあります)。

Orange-readers™ では、これらの項目をキーとして、データの絞り込みや抽出が可能です。例えば、PatentExpDateの年月の範囲を指定して検索し、パテントの有効期限を知ることも簡単にできます。

エントリーに含まれている項目(左側)と意味
Ingredient成分
Dosage投与形態
TradeName商品名
Applicant申請者
Strength含量
NDAppType申請タイプ
NDAppNo申請番号
ProductNo製品番号
TECode治療学的同等性評価コード
ApprovalDate承認年月日
ReferenceDrug同効薬
DrugType医薬品分類(RX, OTC,DIS)
ApplicantName販売者
PatentNo特許番号
PatentExpDate特許期間満了日
DrugSubstance製剤原料
PatentUseCode特許された用途のコード
ExclusivityCodeExclusivity コード
ExclusivityDateExclusivity 満了日
SSL

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